MolecuLight hat erfolgreich den SOC 2® Typ I Audit absolviert
MolecuLight Inc., das Unternehmen, das Point-of-Care Fluoreszenzimaging anbietet, um bakterielle Aggregatzustände in Wunden zu lokalisieren und zu erkennen, gab am 19. April 2023 bekannt, dass es gemäß der AICPA-Standards für System- und Organisationskontrollen (SOC) den SOC 2® Typ I erfüllt hat. Damit kann MolecuLight den Bedürfnissen seiner Kunden global besser gerecht werden, indem es sicherstellt, dass seine Datenverwaltungspraktiken und Organisationskontrollen den höchsten internationalen Standards entsprechen.
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Die Einhaltung der SOC 2®-Standards bestätigt, dass das Unternehmen die Kontrollen umgesetzt hat, die im Zusammenhang mit der Sicherheit, Verfügbarkeit und Integrität der Systeme stehen, die zur Verarbeitung von Benutzerdaten verwendet werden, sowie der Vertraulichkeit und des Datenschutzes der Informationen. „Die Erlangung der SOC 2-Zertifizierung bestätigt das anhaltende Engagement von MolecuLight für die Sicherheit, Verfügbarkeit und Integrität der molekularen Imaging-Technologien von MolecuLight“, sagte Anil Amlani, CEO von MolecuLight. „Unsere Zertifizierung zeigt unser Engagement und unsere Geschäftsprozesse, um den höchsten Sicherheits-, Datenschutz-, Verfügbarkeits- und Vertraulichkeitsstandards für unsere Kunden zu entsprechen.“
Im Rahmen des Prozesses zur Erreichung der SOC 2®-Einhaltung arbeitete MolecuLight mit PwC, einem akkreditierten Revisor, zusammen, um die Konstruktions- und Betriebseffektivität der Kontrollen auf seiner Core MolecuLightDX® Imaging-Plattform gegen die anwendbaren Trust-Services-Kriterien für Sicherheit, Verfügbarkeit und Vertraulichkeit zu überprüfen. Dazu gehörten die Betriebssoftware der Imaging-Plattform, wie die Geräte Kundendaten und Benutzerdaten verwalten, sowie Sicherheitsrichtlinien und -verfahren. Im Laufe der Prüfung konnte MolecuLight die Fähigkeit, Kundeninformationen und die Nutzung der Plattform sicher zu verwalten, sowie seine Sicherheitskontrollen und -prozesse nachweisen.
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Die beiden Imaging-Geräte MolecuLight i:X® und DX sind die einzigen Geräte, die von der FDA zugelassen und von CE und Health Canada genehmigt sind und in der Lage sind, den bakteriellen Aggregatzustand in Echtzeit zu erkennen. Mit klinischen Evidenzen einschließlich über 75 Peer-Review-Publikationen, die 1.600 Patienten betreffen, werden sie von führenden Wundpflegeeinrichtungen weltweit verwendet.
Über MolecuLight Inc.
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MolecuLight Inc. ist ein privat geführtes medizinisches Bildgebungunternehmen, das seine eigene fluoreszierende Bildgebungstechnologie in mehreren klinischen Bereichen entwickelt und vermarktet. Die kommerziellen Geräte von MolecuLight, die die MolecuLight i:X® und DX ™ Fluoreszenz-Imaging-Systeme und ihre Zubehörteile umfassen, sind Point-of-Care-Handheld-Imaging-Geräte zur Echtzeit-Erkennung und -Lokalisierung bakterieller Belastungen in Wunden und digitalen Wundmessungen. In den USA erfolgen von MolecuLight durchgeführte Verfahren von einem verfügbaren Vergütungspfad, der zwei CPT-Codes für Ärztearbeit zur Durchführung von „Fluoreszenzbildgebung für das Vorhandensein, den Ort und die Belastung von Bakterien“ und eine Einrichtungsvergütung für Krankenhausambulanzabteilungen (HOPD) und Ambulante Operative Zentren (ASC) durch eine Zuordnung eines ambulanten Zahlungsklassifikation (APC) einschließt. Das Unternehmen vermarktet auch seine einzigartige Fluoreszenz-Imaging-Plattform-Technologie für andere globale Märkte mit relevanten ungedeckten Bedür
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