Die Europäische Union bereitet sich auf die größte Änderung ihrer Arzneimittelgesetze seit 20 Jahren vor. Ein durchgesickerter Entwurf der neuen Gesetzgebung hat die langjährige Debatte zwischen Profit und Zugang neu entfacht, wobei einige Interessengruppen davor warnten, dass Europa in Bezug auf Gesundheitsbehandlungen, klinische Forschung, Arbeitsplätze und globales Wissen ans Ende der Warteschlange gestellt werden könnte.
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Die Vorschläge der Europäischen Kommission zielen darauf ab, sicherzustellen, dass EU-Patienten mit ungedecktem medizinischem Bedarf rechtzeitig Zugang zu neuen Behandlungen haben. Einige Branchenakteure befürchten jedoch, dass sich diese Änderungen negativ auf Innovation, Patientenzugang und Wirtschaftswachstum auswirken könnten.
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Die EHPL – European Health & Pharmaceutical Law arbeitet intensiv daran, wichtige rechtliche und regulatorische Entwicklungen auf nationaler, EU- und internationaler Ebene zu identifizieren und zu analysieren. Das Wissensportal bietet Veröffentlichungen, Seminare und Webinare, Multimedia und Sammlungen kuratierter Informationen, um Interessengruppen zu unterstützen.
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Die Überprüfung enthält Entscheidungen darüber, ob neue Produkte in der EU entwickelt oder eingeführt werden sollen. Dies ist ein wichtiger Tätigkeitsbereich für viele pharmazeutische Unternehmen, da es sich um klinische Studien, Auftragsherstellung und -prüfung sowie um die Beratung in Fragen des gewerblichen Rechtsschutzes handelt.
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Die Verordnungen von 2022 werden ein großer Meilenstein im Arzneimittelrecht sein und Auswirkungen auf ganz Europa haben. Die Interessengruppen müssen wachsam bleiben und sich aktiv an der Debatte beteiligen, um sicherzustellen, dass alle vorgenommenen Änderungen sowohl für die Patienten als auch für die Branche von Vorteil sind.